YÖNETMELİKLER

Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Tıbbi Cihaz Satış Reklam Ve Tanıtım Yönetmeliği
Kamu İhale Kurumu (KİK) Yönetmeliği

Hastanelerde, ambulanslarda ve gelişen pazar ile birlikte evlerde hasta bakımında kullanılabilen birçok medikal ürün ve cihaz vardır. Bu ürünlerin kaliteli olması direkt olarak sağlığımızı etkileyeceğinden çok önemlidir. Hastalıkların tanısında ve tedavisinde kullanılan tıbbi cihazların teknik açıdan yeterli olup olmadığını anlamamızı sağlayan bazı belgeler vardır. Ayrıca medikal cihazların denetimlerini sağlayan devlet kurumları, ürünlerle ilgili kontrolleri yapmakla yükümlüdür. Cihazların yönetmelik ve kanunlara uygun olup olmadığı, bu kurumlar tarafından tespit edilmektedir. Teknik olarak yeterli olmayan cihazların satışına ve kullanımına izin verilmemektedir.

Tıbbi cihaz ve medikal ürünlerin ülke içindeki bazı yönetmeliklere uygun olması piyasada satışının serbest olmasını sağlamaz. Ürünlerin aynı zamanda Avrupa Birliği standartlarına da uygun olması gerekmektedir. AB standartlarına uygun olan tıbbi ürünlerin kaliteli olduğu kabul edilmektedir. Tıbbi cihazların ve medikal ürünlerin kalitesi, teşhis ve tedaviyi doğrudan etkilemektedir. Ürünlerin tüm standartlara uygunluğu sağlandıktan sonra topluma faydasının olacağı beklenebilir. Aksi bir durumda yarardan çok zarar da verebilir.

Tıbbi ürünlerin tüm standartlara uygun olmasının yanı sıra bu ürünleri kullanacak kişilerin eğitimlerinin de tam olması gerekmektedir. Gerek hastane/ambulans ortamında, gerekse ev ortamında kullanılacak medikal ürünlerin eğitimli ve uzman kişilerin gözetiminde kullanılması olası riskleri ortadan kaldıracaktır. Yine bu ürünlerin evrak üzerindeki standartlara uygunluğu kadar kullanımının da kolay olması gerekmektedir. Kullanımı kolay olan ve eğitimi detaylı olarak ilgili kişilere verilmiş tıbbi ürünler hastalara oldukça fayda sağlamaktadır.